【编者按】自2024年国办53号文件出台一年来，各地加快政策落地，药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务，筑牢安全底线，激活创新生态，引领产业向高端突破，全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此，新华网联合国家药监局新闻中心推出“深化药械改革 各地在行动”系列报道，深入解读行业变革，记录这场以创新驱动的高质量发展历程。
新华网昆明1月13日电(罗春明 丁凝)云南是全国生物多样性最丰富的省份，有“药物宝库”的美誉，文山三七、昭通天麻、德宏石斛……中药材的生长痕迹遍布全省。截至目前，云南省共有中药资源8875种。
在第9届中国—南亚博览会上，中药材产业馆云南文山展区陈列的中药材。新华网发(刘云 摄)
《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》出台一年来，云南紧扣核心要求，立足资源优势，全力打造中医药传承创新发展的“云南实践”。
普洱良品益康药业有限公司部分中药材基地拼图(资料图)。新华网发
锚定源头：让“云药”品质有标可依
位于普洱市澜沧拉祜族自治县东回镇的普洱良品益康药业有限公司近千亩的白及基地，是云南首家通过GAP评价的白及基地。
该公司负责人王礼中介绍，基地筹建初期，便得到普洱市药监部门专家指导，帮助选出适宜白及生长的“黄金地带”，在公司选育新品种“良宝大白及1号”后，云南省药品监督管理局积极联系中国食品药品检定研究院，对公司新品种进行鉴别。并同步种植滇黄精、重楼等道地药材，如今已成为省内最大中药材GAP种植基地，并成功入围全国中药饮片集采。
云南白药集团三七产业有限公司趁鲜加工生产线拼图(资料图)。新华网发
GAP(中药材生产质量管理规范)是覆盖中药材种植到采收全过程的质量控制体系，云南于2023年10月率先启动相关基地评价工作，创新性采取“延伸检查+基地评价”模式，目前已有39个基地通过评价，涉及10个中药材品种，总面积达24483.04亩。
标准的制定不仅让田间产出“标准苗”，更从全流程上让“云药”品质有标准可依。
云南省制定出台《云南省中药标准管理办法(试行)》等系列文件，建立起符合云南省中药标准管理实际的制度体系，截至目前，颁布省级中药材、中药饮片、中药配方颗粒等中药标准1031个。
“过去鲜三七清洗简陋、含土量高，依赖自然晾晒易霉变虫蛀，损耗较大。”云南白药集团三七产业有限公司总经理张瑜介绍，如今在公司10000平方米的趁鲜加工生产线上，鲜三七经高效清洗、机械切片、智能烘干等自动化流程，加工周期从15天缩短至3天，有效成分保留率提升20%，年处理量超10000吨。公司还将趁鲜加工技术应用于重楼、黄精等药材。
截至目前，云南省趁鲜加工品种目录已增至137个，10家药品生产企业建成10条产地加工(趁鲜切制)生产线并通过GMP 符合性检查，带动加工量突破13万吨、产值达47亿元，其中三七、茯苓单品产值均超5亿元，重楼单品产值已突破10亿元大关。
云南省中医医院院内制剂展示(资料图)。新华网发
健全体系：从经验传承到规范发展
云南省中医医院的特色制剂展示间里，各式各样的医院特色制剂排列开来。其中紫连膏自上世纪六十年代起便应用于临床，如今与骨痹合剂一同入选2025年9月公布的首批“云岭名方”评选，蠲痹颗粒则成为递补品种。
中药制剂的研究，让传统经典名方或名老中医临床经验方转化为质量可控、便于使用和储存的现代药品。截至目前，云南省中医医院制剂已有82个注册品种、12个备案品种。
云南省中医医院、云南中医药大学第一附属医院院长顾海潮介绍：“中药制剂研发既提升了疗效与安全性，又通过剂型创新拓展了应用范围，规范化的工艺和质量控制也为中药走向国际奠定了基础。”
据云南省药品监督管理局介绍，云南省发布《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则》等系列文件，不断完善医疗机构制剂注册体系。同时，“云岭名方”遴选成效显著，首批10个入选品种构建起云南特色制剂库，164个中药制剂实现跨区域调剂使用，“傣肾宁颗粒”等多款新药稳步推进临床试验。截至目前，全省注册、备案的中药医疗机构制剂已达613个。
(从左上至右下)傣医药看诊、傣药香包、医生为患者准备睡药(资料图)。新华网发
在西双版纳傣族自治州，傣药“暖雅”睡药疗法近年来成为康养新热点。据西双版纳州傣医医院傣药制剂中心主任赵应红介绍，傣医用药多以鲜药、外治为主，擅长治疗风湿、骨关节病、皮肤病、胃肠疾病等。
2023年，18首傣药古代经典名方纳入国家中医药管理局、国家药品监督管理局发布的《古代经典名方目录(第二批)》。“这些经典名方是被记载在各类傣医古籍中疗效较好、一直沿用的传统方药。”赵应红介绍。
近年来，傣医药稳步发展，截至目前，西双版纳州共有公立中傣医医院4所，中傣医执业(助理)医师604人。在制剂研究上，傣药院内制剂已增至44个，其中“雅拢牛哈占波”入选 “云岭名方”，衍生的傣肾宁颗粒成功获得药物临床试验批件，全部纳入医保支付。
贝泰妮云南特色植物提取实验室(资料图)。新华网发
不断“破圈”：将植物资源转化为品牌“硬科技”
云南的资源、科研与政策优势，为中医药产业跨界创新提供了沃土。
2021年，贝泰妮牵头设立云南特色植物提取实验室，联合多所院校和科研机构开展产业化开发，从《云南天然药物图鉴》《滇南本草》《云南省中药材标准》等各类文献、科研资源中筛选出2000余种特色植物储备，其中266种被证实具有化妆品功效成分。
据云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司董事长助理、公共事务总监钟巍介绍，截至目前，贝泰妮已成功备案17款植物新原料，3款进入国际化妆品原料目录，7款已应用于薇诺娜、瑷科缦等品牌产品，覆盖舒敏、抗衰等多个领域。
成立于2015年的云南国鹤药业有限公司是一家以天麻种植、精深加工为主的企业，董事长杨洪树介绍：“我们在昭通小草坝镇种植天麻4000亩，投资建设天麻两菌生产厂房，天麻食品生产车间。”
云南国鹤药业有限公司的天麻产品“花样百出”：天麻蜜片、天麻超微粉、天麻面条……“我们的天麻产品卖到了很多连锁药店，公司发展至今，已成为省内天麻行业的龙头企业，年产值达1亿元。”杨洪树说。
云南宗顺生物科技有限公司中药饮片生产车间，工人正在工作(资料图)。新华网发
近年来，挖掘食药同源智慧，推动大健康与特色农业融合，成为 “云药” 发展的又一亮点。云南宗顺生物科技有限公司旗下的“宗顺简养”公司，近年来开发出药食同源膏方、代餐粉、小零食、组合茶饮、药膳汤包等106种药食同源产品。“我们的产品走进了医院营养科，还在全国开设了加盟店。”云南宗顺生物科技有限公司董事长云玉静说道。 | 
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