新华网北京1月24日电(张悦)一场场“春雨”洒落，播撒政策的甘霖，让临床创意转化的“新芽”在全国各地落地生根。
“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，它有效对接临床医生的创新创意与医疗器械研发需求，搭建全链条协同通道，推动临床需求与产业发展同频共振，助力更多创新医疗器械从“实验室”迈向“临床”。
自“春雨行动”启动以来，多个省市作为试点积极参与，推动服务临床的“金点子”实现转化，让创新的种子落在适宜生长的土壤，高效转化为守护患者健康的硕果。
聚焦患者需求 临床“活水”涌流
在浙江省人民医院的一台腹腔镜手术中，该院副院长张大宏团队研发的二类医疗器械“智能恒压除烟气腹肌以及带过滤无阀穿刺器”正自动维持患者腹腔内的恒定压力。这款器械能够迅速滤除电刀操作时产生的烟雾，为手术医生提供清晰、稳定的操作视野。
从临床需求的发现到落地，“春雨行动”切实加速了创新创意的转化。张大宏表示：“浙江省药监局多次派审评专家到企业现场指导，解读法规要求，提前审核注册材料，使产品审评时限缩短了一半以上。”
广东省药监局开展“春雨行动”后一个月内，便收集到来自100多家医疗机构、近300位临床一线医生申报的413个项目。中山大学附属第六医院麻醉科副主任、主任医师赵阳向新华网介绍，术后恶心呕吐(PONV)是患者经历全身麻醉后的常见并发症，基于临床观察和团队研究发现，血浆中的生长分化因子15(GDF - 15)蛋白与术后恶心呕吐密切相关。在前期已发表成果的基础上，可进一步构建面向临床的PONV风险评估与管理支持工具，期待在相关部门的指导与支持下，推动项目按规范完成验证与注册转化，使其尽早服务临床。
中山大学附属第六医院临床检验科学科带头人刘焕亮教授接受新华网采访时表示，“春雨行动”是推动医疗器械源头创新成果转化的重要举措，在资源对接、路径咨询与协同推进等方面提供了支持，显著提升了项目转化效率。
一方面，通过广东省药监局提供的医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台，相关项目在政府、医院、研究、企业、金融等共同参与的平台上，让监管部门、产业界、金融机构能够系统了解临床创新的需求;另一方面，该医疗器械临床研究成果转化沟通与对接平台使团队有机会更早推进相关合作，与审评专家、企业沟通未来可能注册的路径和产品的形态。“在研究时就提前考虑转化的要求，避免‘走回头路’。”刘焕亮认为，“春雨行动”更像是科研成果转化的高能级连接器、放大器，为相关方提供了沟通交流的平台，推动研究成果加速转化。
搭建对接桥梁 供需 “纽带” 紧连
医疗器械临床研究成果转化是连接科研创新与产业应用的关键纽带。针对制约产业创新的“科研成果沉睡实验室、临床需求与企业研发脱节、转化链条不畅通”等痛点，各地药监部门通过春雨行动为破解转化过程中的痛点、堵点“牵线搭桥”。
福建省药监局自主搭建了线上平台，医务工作者可通过该平台随时上传自己的医疗器械创新创意、科研成果，筛选公示后，医疗器械企业可在平台上遴选出医疗器械创新产品进行对接。
2025年，厦门市仿真美义齿科技有限公司就在转化平台的入选项目库中相中了厦门医学院附属口腔医院的“制式颞下颌关节矫治器”项目，经合作洽谈成功签约。这一平台开辟了一条将临床研究成果转化为现实医疗器械产品的“快速通道”，实现了创新项目与企业的有效对接，让专利走出医院、迈向生产线。
河北省药监局在医疗机构和企业之间搭建了双向筛选与对接平台。在医院端，收集并明确临床需求，确保研发项目源头精准、价值清晰;在企业端，筛选出质量体系健全、研发能力强的优质企业，形成名单供医院参考。
对于筛选出的项目，省药监局会指定专人对接。在研发阶段协助攻克关键技术;协助开展严格的产品性能与安全性检验;指导企业开展临床评价;鼓励企业申报创新医疗器械认定，对接快速审评通道;产品上市后，持续跟踪实际应用效果，完成从研发到产业化的闭环服务。河北省“春雨行动”启动仅半年多，就推动23个具有明确临床价值的项目与15家企业成功对接。
“医疗器械领先用户社区”是四川省药监局落实“春雨行动”的核心平台。该平台在线上汇聚医疗机构、高校、企业，破解临床成果“转化难”、企业找临床试验机构“对接难”的问题。平台采用移动端APP、微信小程序和电脑端网页版等多种模式，覆盖川渝地区医务人员、企业研发人员和科研工作者等多个群体，使用人员免费注册后可实现信息互通、资源共享。
四川省药监局通过社区平台收集基层临床需求，针对性引导企业研发适配产品，再通过医联体体系将先进技术下沉到乡镇卫生院，构建起“需求来自基层、成果反哺基层”的良性循环。目前，这一平台已收集临床成果转化项目84个，促成21个合作意向。
优化审评效能 审批“快车”提速
“春雨行动”的深入实施，为破解医疗器械临床研究成果转化中“不愿转、不敢转、不会转”的难题提供了关键解决方案，成为推动医疗器械产业创新发展的重要引擎。而“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，是各地药监落实“春雨行动”的核心原则。
北京市药监局在官网设立“春雨行动”项目申报系统，联合市卫生健康委统筹整合市级转化平台，将“优促计划”“探索计划”项目纳入其中。2025年累计收集项目220个，主要集中在医学影像、高值医用耗材、人工智能、分子诊断、基因测序等前沿领域，经“初筛—联审—复审”三步筛选后，选出符合临床研究成果转化要求的第三类医疗器械项目87个。
在项目对接方面，北京市药监局对于已有合作企业的项目，重点跟踪进展，协调解决技术攻关等难点堵点问题。对于尚无承接方的项目，联合各区政府、产业园区等筛选优质企业，建立承接转化的生产清单，为项目方搭建合作桥梁。市、区两级结合自身资源优势，创新推进模式，形成多元对接格局。
湖北省药监局与湖北省卫健委联合推动“春雨行动”与省生命健康科技创新创业大赛深度融合，以“政策 + 赛事 + 服务 + 签约”模式打通医疗器械从临床创新到产业转化的全链条通道。
“春雨行动”中采集到的优质项目将直接纳入省级成果转化项目库，并在湖北省生命健康科技创新创业大赛上同步开展对接签约，优先享受注册检验、审评申报全流程指导帮扶，符合条件的可加速进入国家创新医疗器械特别审查程序。湖北省卫健委将同步搭建“科技创新与成果转化平台”，引导相关项目与企业深度合作，助力创新产品加快临床评价与上市进程。湖北省的多个项目已进入国家药监局第三类医疗器械创新特别审查程序。
广东省药品监管局审评认证中心针对成果转化过程中遇到的难点和障碍，开展项目培育、辅导和服务。
对于符合条件的二类医疗器械项目，推荐其进入审评前置程序、广东第二类医疗器械注册“零发补、少发补”程序，通过研审联动、滚动审评，提升审评效率，缩短注册申报周期，加速上市进程，第二类医疗器械注册技术审评平均提速50%。针对第三类医疗器械项目，引导其申报创新医疗器械特别审查，积极争取国家药监局医疗器械技术审评中心和国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心给予支持，重点培育创新性突出、临床价值高的第三类医疗器械，加快产品上市进程。
通过政策集成、平台搭建、服务优化等举措，“春雨行动”破除临床、研发、生产等各环节之间的壁垒，促进“临床创意”与“产业实力”深度融合，为成果转化铺设了“高速路”。
下一步，“春雨行动”将从在试点省份探索转变为在全国常态化运行，一个覆盖范围更广、协同更顺畅的医疗器械源头创新支持网络正在逐步形成。
在各方的积极推动下，“春雨行动”正凭借制度创新和生态重构，有力推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，推动更多具有临床应用价值的创新医疗器械早日上市，进一步满足不断提升的临床需要，服务于人民健康。 | 
公安备案41010702002452号
