近日,中药材GAP监督实施政策宣贯及现场业务指导工作会议在“中华药都”安徽亳州举行。会议由安徽省药监局组织,来自亳州市及部分外地中药生产企业的中药材种植、生产、经营单位及相关代表270余人参加学习交流。此次会议旨在扎实推进中药材GAP监督实施,帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难和问题。
政策解读:厘清GAP实施路径与核心要求
宣贯会围绕中药材GAP监督实施政策解读、自评要点及自评材料上报要求等重点内容进行针对性培训。2022年3月,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部委联合发布新版《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)。新版GAP实施后,监管模式从早期的行政认证转向延伸检查,要求中药生产企业将质量管理体系主动延伸到中药材的种植、采收及加工环节。
会议中,省药监局中药材GAP工作专家与参会代表进行了面对面的交流互动,就政策落地、基地建设、过程管控、质量管理体系构建等方面的问题进行耐心解答和细致辅导。安徽省农业科学院、省药品审评查验中心有关专家参加宣贯指导。
示范引领:安徽先行先试积累实践经验
安徽省被确定为全国中药材GAP监督实施四个示范建设省份之一。省药监局联合省农业农村厅、省卫生健康委、省林业局、省医保局五部门印发《安徽省推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施细则》,明确工作目标、重点品种、示范建设企业基本条件及检查评估程序。省药监局还成立了推进中药材GAP监督实施示范建设专家组,印发检查要点和企业自评报告报送及审查工作程序。
此次亳州宣贯会的召开,标志着安徽省中药材GAP监督实施工作从政策制定阶段进入全面落地推进阶段,为全省中药生产企业提供了清晰的政策指引和实施路径。 |