“三八”国际劳动妇女节大促拉开帷幕，美容仪虽不复往昔的火爆喧嚣，却依旧凭借其可以作为馈赠女性挚友佳礼的属性，悄然跻身不少消费者的购物车中。《中国消费者报》记者调查发现，由于市面上获得医疗认证的美容仪品牌较少，原定于2024年4月1日起就应开始“持证上岗”的射频类美容仪，再度获得两年的过渡期。另外，目前对于医疗美容仪有较为严格的性能要求，而家用美容仪性能方面的国家或者行业标准规范还在逐步完善中。
美容仪市场问题频现
智研咨询发布的《2020—2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，预计我国家用美容仪市场规模2026年将突破200亿元。但在市场繁荣的背后，家用美容仪不仅成为了消费投诉重灾区，在相应的市场监管中也频频爆雷。
威凯检测技术有限公司日电事业部副总经理黄凯杰和医疗事业部副总经理陈永强在接受《中国消费者报》记者采访时表示，目前市面上的美容仪存在的质量问题，主要包括搭配使用的适配器插头放电量不合格、向人体输出电流的美容仪输出电能超限值等，造成消费者在使用产品时可能会产生触电或者电击;与皮肤接触的功能头表面温升超限值，消费者使用时存在烫伤风险;产品充电口材料灼热丝试验不合格，埋下起火的安全隐患。
此外，美容用途有源医疗器械因为涉及光、电、磁、超声、热或冷等物理因子，问题产品在使用过程中可能会引起消费者皮肤灼伤、水肿及红肿等不良反应。
根据相关要求，“抗衰抗老”“提拉紧致”“淡斑嫩肤”等表述容易与医疗器械的预期用途产生混淆，因此普通小家电不应使用此类宣传用语。同时，若家用美容仪未获得医疗器械注册，根据《广告法》等相关规定，不得使用医疗用语进行宣传。
各地监管部门在市场监管中发现，虚假宣传也是美容仪市场上的高发问题。2024年，福建文宇电子科技有限公司因在销售净颜嫩肤美容仪时使用射频美容设备的预期用途用语，违反了《广告法》的相关规定，被福安市市场监管局责令停止发布广告并罚款;广州市白云区市场监管局通过网络监测，发现某公司在网购平台销售的一款普通美容仪，宣传有“淋巴排毒”“细胞修复”等功效。该公司因虚假宣传被白云区市场监管局立案调查。
性能标准亟待完善
陈永强介绍说，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)将射频类美容仪纳入第III类医疗器械进行管理，并宣布2024年4月1日过渡期满后，未依法取得医疗器械注册证的射频类美容仪不得生产、进口和销售。另外，其广告宣传也应遵守医疗器械广告的合规要求。2024年7月，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》，明确家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规延期两年，于2026年4月1日开始实施。
专家表示，家用美容仪不在国家强制性产品认证目录内，无需获得CCC认证证书。其主要依据《产品质量法》《标准化法》等进行管理，安全方面主要依据GB/T 4706.119—2024《家用和类似用途电器的安全 第119部分：含有激光或强光源(ILS)的化妆和美容护理器具的特殊要求》、GB/T 4706.118—2024《家用和类似用途电器的安全 第118部分：皮肤美容器具的特殊要求》等标准进行检测;性能方面，医疗美容仪的性能要求以注册规范的形式加以体现，而家用美容仪目前针对性能的国家标准还在完善中，行业内主要依据T/CHEAA 0020—2021《家用光子美容仪》、T/CPQS E00063.4—2024《家用美容仪器性能要求及测试方法 第4部分：光辐射美容仪》等团体标准进行检测。
●消费提示
选正规品牌查是否认证
威凯检测技术有限公司专家提醒消费者，购买和使用美容仪应多做功课：购买前，应根据自身皮肤需求(如抗衰老、清洁、保湿等)选择合适的美容仪，避免盲目跟风;了解美容仪的工作原理(如射频、微电流、LED光疗等)，确保安全有效;选择正规品牌，查看是否有相关认证(如FDA、CE等，国内的自愿性认证等);了解保修期、维修政策等，确保售后有保障。
使用时，严格按照说明书操作，使用前后清洁皮肤和仪器，防止细菌滋生;美容仪的效果需要长期坚持才能显现，不能急于求成;根据产品建议和个人肤质调整使用频率，避免过度使用;使用过程中如出现不适，应立即停止并咨询专业人士。
有源医疗器械应用场景多样，在非医疗监护条件(美容院、诊所或家用等)下使用时，消费者应关注产品是否有医疗器械注册证，严格按照产品说明书进行操作;在正规医疗机构或美容院操作，应确认操作人员是否具备专业资质，确认自身情况是否适合使用该设备，并了解可能产生的副作用和存在的风险。 | 
公安备案41010702002452号
